Справочник
Набор реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Treponema pallidum в ликворе, сыворотке и плазме крови человека "СифилисИФА-IgG", по ТУ 21.20.23-521-98539446-2020
РЗН 2022/19250
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166191
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19250
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Treponema pallidum в ликворе, сыворотке и плазме крови человека "СифилисИФА-IgG", по ТУ 21.20.23-521-98539446-2020. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Набор реагентов «СифилисИФА-IgG», в составе: - комплект стрипов в рамке - 1 шт.; - отрицательная контрольная проба (ОКП) - 1 фл (0,8 мл); - положительная контрольная проба (ПКП) - 1 фл (0,8 мл); - буфер А - 1 фл (13 мл); - конъюгат Е - 1 фл (14 мл); - буфер Н (20Х) - 1 фл (50 мл); - раствор ТМБ - 1 фл (14 мл); - стоп-реагент - 1 фл (по 50 мл); - пленка для ИФА планшетов - 2 шт.; - одноразовая ванночка - 2 шт.; - одноразовый наконечник - 16 шт.; - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Набор реагентов «СифилисИФА-IgG», в составе: - комплект стрипов в рамке - 2 шт.; - отрицательная контрольная проба (ОКП) - 2 фл (0,8 мл); - положительная контрольная проба (ПКП) - 2 фл (0,8 мл); - буфер А - 2 фл (13 мл); - конъюгат Е - 2 фл (14 мл); - буфер Н (20Х) - 2 фл (50 мл); - раствор ТМБ - 2 фл (14 мл); - стоп-реагент - 2 фл (по 50 мл); - пленка для ИФА планшетов - 4 шт.; - одноразовая ванночка - 2 шт.; - одноразовый наконечник - 16 шт.; - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968075697395392
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12205888 | 3306968075697395392 | I. Вариант исполнения 1, в составе: |
| 12205889 | 3306968075697395392 | II. Вариант исполнения 2, в составе: |