Справочник
Набор реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов М к Treponema pallidum в ликворе, сыворотке и плазме крови человека "СифилисИФА-IgM" по ТУ 21.20.23-721-98539446-2023
РЗН 2024/22330
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180037
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22330
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов М к Treponema pallidum в ликворе, сыворотке и плазме крови человека "СифилисИФА-IgM" по ТУ 21.20.23-721-98539446-2023. , варианты исполнения: I. Вариант исполнения №1: 1. Набор реагентов «СифилисИФА-IgM» - 1 шт., в составе: - Стрипы с моноклональными антителами к IgM человека - 1 шт.; - Отрицательная контрольная проба (ОКП) - 1 фл (0,8 мл); - Положительная контрольная проба (ПКП) - 1 фл (0,8 мл); - Буфер А - 1 фл (13 мл); - Конъюгат Е - 1 фл (14 мл); - Буфер Н (20Х) - 1 фл (50 мл); - Раствор ТМБ - 1 фл (14 мл); - Стоп-реагент - 2 фл (50 мл); - Одноразовая ванночка - 2 шт.; - Одноразовый наконечник - 16 шт.; - Пленка для ИФА планшетов - 2 шт.; - Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. II. Вариант исполнения №2: 2. Набор реагентов «СифилисИФА-IgM» - 1 шт., в составе: - Стрипы с моноклональными антителами к IgM человека - 2 шт.; - Отрицательная контрольная проба (ОКП) - 2 фл (по 0,8 мл); - Положительная контрольная проба (ПКП) - 2 фл (по 0,8 мл); - Буфер А - 2 фл (по 13 мл); - Конъюгат Е - 2 фл (по 14 мл); - Буфер Н (20Х) - 2 фл (по 50 мл); - Раствор ТМБ - 2 фл (по 14 мл); - Стоп-реагент - 3 фл (по 50 мл); - Одноразовая ванночка - 2 шт.; - Одноразовый наконечник - 16 шт.; - Пленка для ИФА планшетов - 4 шт.; - Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968079765870289
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12358914 | 3306968079765870289 | Набор реагентов для качественного и полуколичестенного иимуноферментного определения иммуноглобулинов М к Treponema pallidum в ликворе, сыворотке и плазме крови человека "СифилисИФА-IgM" по ТУ 21.20.23-721-98539446-2023 Вариант исполнения №1: |
| 12358915 | 3306968079765870289 | Набор реагентов для качественного и полуколичестенного иимуноферментного определения иммуноглобулинов М к Treponema pallidum в ликворе, сыворотке и плазме крови человека "СифилисИФА-IgM" по ТУ 21.20.23-721-98539446-2023 Вариант исполнения №2: |