Справочник
Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Реагенты (Alinity i
РЗН 2019/8837
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142060
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8837
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Reagent Kit)". в следующих вариантах исполнения: I. 2 картриджа пo 100 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i CMV IgG Microparticles) - 2 x 6,6 мл; - конъюгат (Alinity i CMV IgG Conjugate) - 2 x 6,1 мл; - дилюент теста (Alinity i CMV IgG Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл; - инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i CMV IgG Microparticles) - 2 x 27,0 мл; - конъюгат (Alinity i CMV IgG Conjugate) - 2 x 26,5 мл; - дилюент теста (Alinity i CMV IgG Assay Diluent) - 2 x 47,1 мл; - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967552533468704
- Адрес места производства или изготовления
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11447092 | 3306967552533468704 | «Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Reagent Kit)", вариант исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов |
| 11447093 | 3306967552533468704 | «Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Reagent Kit)", вариант исполнения: I. 2 картриджа по 500 тестов |