Справочник
Набор реагентов для качественного иммуноферментного одновременного определения антител к антигенам вируса гепатита С и Core антигена ВГС в сыворотке и плазме крови "ВГС-АГ/АТ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-423-41390295-2023
РЗН 2023/20840
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169208
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20840
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммуноферментного одновременного определения антител к антигенам вируса гепатита С и Core антигена ВГС в сыворотке и плазме крови "ВГС-АГ/АТ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-423-41390295-2023. в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К1(+) - инактивированный положительный контрольный образец, 1,0 мл - 1 фл. 3. К2(+) - положительный контрольный образец, 1,0 мл - 1 фл. 4. К(-) - отрицательный контрольный образец, 2,0 мл - 1 фл. 5. ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 50,0 мл - 1 фл. 6. РК1 - раствор конъюгата № 1, 7,0 мл - 1 фл. 7. КГ2(х11) -концентрат конъюгата № 2, 1,3 мл - 1 фл. 8. РРК2 - раствор для разведения концентрата конъюгата № 2, 13,0 мл - 1 фл. 9. ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 13,0 мл - 1 фл. 10. Стоп-реагент, 13,0 мл - 1 фл. 11. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 12. Ванночки для реагентов - 3 шт. 13. Наконечники для пипеток - 24 шт. 14. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968763764577869
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12250127 | 3306968763764577869 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного одновременного определения антител к антигенам вируса гепатита С и Core антигена ВГС в сыворотке и плазме крови "ВГС-АГ/АТ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-423-41390295-2023 |