Справочник
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови (IgE-АТ-ИФА) по ТУ 9398-007-73678649-2011 в составе
ФСР 2012/13307
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15466
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13307
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-04-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-04-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови (IgE-АТ-ИФА) по ТУ 9398-007-73678649-2011 в составе. - планшет полистироловый 96-луночный наборный [один 8-луночный стрип, покрытый анти-IgE-AT (референс-стрип), маркирован Р1, и одиннадцать 8-луночных стрипов, покрытых аллергенами 22 видов, маркированы Р3]; - калибровочные пробы, содержащие известные количества IgE - 0, 50, 100, 200 и 400 КЕ/л, маркированы Р2; - коньюгат моноклональных антител к IgE с пероксидазой хрена, 100-кратный концентрат, маркирован Р4; - промывающий раствор, 10-кратный концентрат [трис(оксиметил) аминометан, 3,6 г; 1 М раствор соляной кислоты; натрия хлорид, 5,1 г; твин-20, 0,3 мл], pH 7,4, маркирован Р5; - тетраметилбензидин (ТМБ), маркирован Р6; - стоп-реагент (1 N раствор серной кислоты), маркирован Р7; - трафарет для анализа.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПО "Иммунотэкс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 355000, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 384
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПО "Иммунотэкс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 355000, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 384
- Юридический адрес производителя
- 355000, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 384
- ИНН производителя
- 2635075041
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970779991676562
- Адрес места производства или изготовления
- 355003, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 384
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12731994 | 3306970779991676562 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови (IgE-АТ-ИФА) по ТУ 9398-007-73678649-2011 |