Справочник
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM и IgG к отдельным белкам (Core, NS3, NS4 и NS5) вируса гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови "ВГС-MG-спектр-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-307-41390295-2023
РЗН 2023/20824
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169195
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20824
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM и IgG к отдельным белкам (Core, NS3, NS4 и NS5) вируса гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови "ВГС-MG-спектр-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-307-41390295-2023. , варианты исполнения: I. Комплект №1: - Иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец, 2,0 мл - 1 фл.; - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец, 2,0 мл - 1 фл.; - ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 50,0 мл - 1 фл.; - РРО - раствор для разведения образцов, 10,0 мл - 1 фл.; - РК - раствор конъюгата, 13,0 мл - 1 фл.; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 13,0 мл - 1 фл.; - Стоп-реагент, 13,0 мл - 1 фл.; - Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - Ванночки для реагентов - 3 шт.; - Наконечники для пипеток - 24 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2: - Иммуносорбент - 2 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец, 2,0 мл - 2 фл.; - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец, 2,0 мл - 2 фл.; - ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 50,0 мл - 2 фл.; - РРО - раствор для разведения образцов, 10,0 мл - 2 фл.; - РК - раствор конъюгата, 13,0 мл - 2 фл.; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 13,0 мл - 2 фл.; - Стоп-реагент, 13,0 мл - 2 фл.; - Пленка для заклеивания планшета - 6 шт.; - Ванночки для реагентов - 6 шт.; - Наконечники для пипеток-4 8 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3: - Иммуносорбент - 5 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец, 10,0 мл - 1 фл.; - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец, 10,0 мл - 1 фл.; - ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 250,0 мл - 1 фл.; - РРО - раствор для разведения образцов, 50,0 мл - 1 фл.; - РК - раствор конъюгата, 60,0 мл - 1 фл.; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 60,0 мл - 1 фл.; - Стоп-реагент, 60,0 мл - 1 фл.; - Пленка для заклеивания планшета - 15 шт.; - Ванночки для реагентов - 15 шт.; - Наконечники для пипеток - 120 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970929577334009
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12250124 | 3306970929577334009 | «Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM и IgG к отдельным белкам (Core, NS3, NS4 и NS5) вируса гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови «ВГС-МG-спектр ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-307-41390295-2023», Комплект №1: |
| 12250125 | 3306970929577334009 | «Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM и IgG к отдельным белкам (Core, NS3, NS4 и NS5) вируса гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови «ВГС-МG-спектр ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-307-41390295-2023», Комплект №2: |
| 12250126 | 3306970929577334009 | «Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM и IgG к отдельным белкам (Core, NS3, NS4 и NS5) вируса гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови «ВГС-МG-спектр ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-307-41390295-2023», Комплект №3: |