Справочник
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови "BГD IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-483-41390295-2023
РЗН 2023/21233
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169585
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21233
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови "BГD IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-483-41390295-2023. в составе: Комплект № 1: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец, 1,0 мл - 1 фл. 3. К(-) - отрицательный контрольный образец, 2,0 мл - 1 фл. 4. ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 30,0 мл - 1 фл. 5. РРО - раствор для разведения образцов, 12,0 мл - 1 фл. 6. РК - раствор конъюгата, 13,0 мл - 1 фл. 7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 13,0 мл - 1 фл. 8. Стоп-реагент, 13,0 мл - 1 фл. 9. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 10. Ванночки для реагентов - 3 шт. 11. Наконечники для пипеток - 24 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2: 1. Иммуносорбент - 2 шт. 2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец, 1,0 мл - 2 фл. 3. К(-) - отрицательный контрольный образец, 2,0 мл - 2 фл. 4. ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 30,0 мл - 2 фл. 5. РРО - раствор для разведения образцов, 12,0 мл - 2 фл. 6. РК - раствор конъюгата, 13,0 мл - 2 фл. 7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 13,0 мл - 2 фл. 8. Стоп-реагент, 13,0 мл - 2 фл. 9. Пленка для заклеивания планшета - 6 шт. 10. Ванночки для реагентов - 6 шт. 11. Наконечники для пипеток - 48 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 3: 1. Иммуносорбент - 5 шт. 2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец, 5,0 мл - 1 фл. 3. К(-) - отрицательный контрольный образец, 10,0 мл - 1 фл. 4. ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 250,0 мл - 1 фл. 5. РРО - раствор для разведения образцов, 60,0 мл - 1 фл. 6. РК - раствор конъюгата, 61,0 мл - 1 фл. 7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 61,0 мл - 1 фл. 8. Стоп-реагент, 61,0 мл - 1 фл. 9. Пленка для заклеивания планшета - 15 шт. 10. Ванночки для реагентов - 15 шт. 11. Наконечники для пипеток - 120 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968771213661802
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12256993 | 3306968771213661802 | «Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови «ВI I) IgM-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-483-41390295-2023 в составе», Комплект № 1: |
| 12256994 | 3306968771213661802 | «Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови «ВI I) IgM-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-483-41390295-2023 в составе», Комплект № 2: |
| 12256995 | 3306968771213661802 | «Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови «ВI I) IgM-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-483-41390295-2023 в составе», Комплект № 3: |