Справочник
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С "ГепатитИФА-анти-HCV", по ТУ 21.20.23-686-98539446-2023
РЗН 2023/21710
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170957
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21710
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С "ГепатитИФА-анти-HCV", по ТУ 21.20.23-686-98539446-2023. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения № 1: Набор реагентов «ГепатитИФА-анти-HCV» -1 шт., содержащий следующие компоненты: 1. Комплект стрипов в рамке - 1 шт. 2. Отрицательная контрольная проба - 1 фл (2,2 мл). 3. Положительная контрольная проба - 1 фл (1,6 мл). 4. Буфер А - 1 фл (10 мл). 5. Конъюгат Е - 1 фл (14 мл). 6. Буфер Н (20Х) - 1 фл (50 мл). 7. Раствор ТМБ - 1 фл (14 мл). 8. Стоп-реагент - 1 фл (50 мл). 9. Одноразовая ванночка - 2 шт. 10. Одноразовый наконечник - 16 шт. 11. Пленка для ИФА планшетов - 2 шт. 12. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт - 1 шт. II. Вариант исполнения № 2: Набор реагентов «ГепатитИФА-анти-HCV» - 1 шт., содержащий следующие компоненты: 1. Комплект стрипов в рамке - 2 шт. 2. Отрицательная контрольная проба - 1 фл (2,2 мл). 3. Положительная контрольная проба - 1 фл (1,6 мл). 4. Буфер А - 2 фл (по 10 мл). 5. Конъюгат Е - 2 фл (по 14 мл). 6. Буфер Н (20Х) - 2 фл (по 50 мл). 7. Раствор ТМБ - 2 фл (по 14 мл). 8. Стоп-реагент - 2 фл (по 50 мл). 9. Одноразовая ванночка - 2 шт. 10. Одноразовый наконечник - 16 шт. 11. Пленка для ИФА планшетов - 4 шт. 12. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт -1 шт. III. Вариант исполнения № 3: Набор реагентов «ГепатитИФА-анти-HCV» - 1 шт., содержащий следующие компоненты: 1. Комплект стрипов в рамке - 5 шт. 2. Отрицательная контрольная проба - 2 фл (2,2 мл). 3. Положительная контрольная проба - 2 фл (1,6 мл). 4. Буфер А - 1 фл (50 мл). 5. Конъюгат Е - 5 фл (по 14 мл). 6. Буфер Н (20Х) - 3 фл (по 100 мл). 7. Раствор ТМБ - 1 фл (100 мл). 8. Стоп-реагент - 3 фл (по 100 мл). 9. Одноразовая ванночка - 4 шт. 10. Одноразовый наконечник - 32 шт. 11. Пленка для ИФА планшетов - 10 шт. 12. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 5 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт - 1 шт. IV. Вариант исполнения № 4: Набор реагентов «ГепатитИФА-анти-HCV» - 1 шт., содержащий следующие компоненты: 1. Комплект стрипов в рамке - 10 шт. 2. Отрицательная контрольная проба - 4 фл (2,2 мл). 3. Положительная контрольная проба - 4 фл (1,6 мл). 4. Буфер А - 2 фл (50 мл). 5. Конъюгат Е - 10 фл (по 14 мл). 6. Буфер Н (20Х) - 5 фл (по 100 мл). 7. Раствор ТМБ - 2 фл (100 мл). 8. Стоп-реагент - 5 фл (по 100 мл). 9. Одноразовая ванночка - 4 шт. 10. Одноразовый наконечник - 32 шт. 11. Пленка для ИФА планшетов - 20 шт. 12. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 10 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968787772774062
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12293130 | 3306968787772774062 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С "ГепатитИФА-анти-HCV", по ТУ 21.20.23-686-98539446-2023, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения № 1: Набор реагентов «ГепатитИФА-анти-HCV» -1 шт., содержащий следующие компоненты: |
| 12293131 | 3306968787772774062 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С "ГепатитИФА-анти-HCV", по ТУ 21.20.23-686-98539446-2023, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения № 2: Набор реагентов «ГепатитИФА-анти-HCV» - 1 шт., содержащий следующие компоненты: |
| 12293132 | 3306968787772774062 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С "ГепатитИФА-анти-HCV", по ТУ 21.20.23-686-98539446-2023, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения № 3: Набор реагентов «ГепатитИФА-анти-HCV» - 1 шт., содержащий следующие компоненты: |
| 12293133 | 3306968787772774062 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С "ГепатитИФА-анти-HCV", по ТУ 21.20.23-686-98539446-2023, в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения № 4: Набор реагентов «ГепатитИФА-анти-HCV» - 1 шт., содержащий следующие компоненты: |