Справочник
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека ("ГепатитИФА-анти-HCV") по ТУ 9398-240-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13238
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15553
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13238
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-03-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-02-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека ("ГепатитИФА-анти-HCV") по ТУ 9398-240-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. Комплектация №1: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с рекомбинантными антигенами ВГС (core, NS3, NS4 и NS5) - 1 упаковка; - отрицательная контрольная проба, не содержащая антитела к ВГС - 1 флакон; - положительная контрольная проба, содержащая антитела к ВГС - 1 флакон; - конъюгат анти-hIgGIgM-пероксидаза - 1 флакон; - аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон. Комплектация №2: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с рекомбинантными антигенами ВГС (core, NS3, NS4 и NS5) - 2 упаковки; - отрицательная контрольная проба, не содержащая антитела к ВГС - 2 флакона; - положительная контрольная проба, содержащая антитела к ВГС - 2 флакона; - конъюгат анти-hIgGIgM-пероксидаза - 2 флакона; - аналитический водно-солевой раствор - 2 флакона; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 4 флакона; - раствор ТМБ - 2 флакона; - стоп-реагент - 2 флакона.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366