Справочник
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 и индекса их авидности в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2-ИФА-IgG плюс" по ТУ 21.20.23-006-28597318-2020, партия (Лот) №: 0002
РЗН 2021/14424
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185726
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14424
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 и индекса их авидности в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2-ИФА-IgG плюс" по ТУ 21.20.23-006-28597318-2020, партия (Лот) №: 0002. в составе: 1. Иммуносорбент - 96-луночный разборный планшет с иммобилизованным рекомбинантным белком SARS-CoV-2 - 2 шт. 2. Положительный контрольный образец № 1 (К1+), 3 мл. 3. Положительный контрольный образец № 2 (К2+), 3 мл. 4. Отрицательный контрольный образец (К-), 2,5 мл, 2 шт. 5. Раствор для предварительного разведения образцов, 25 мл. 6. Раствор для разведения образцов, 25 мл. 7. Конъюгат, 25 мл. 8. Хромоген, 2,5 мл. 9. Раствор для разведения хромогена, 25 мл. 10. Концентрат промывочного раствора, 25-кратный, 50 мл - 2 шт. 11. Стоп-реагент, 25 мл. 12. Денатурирующий раствор, 17 мл. 13. Фосфатный буфер, 17 мл. 14. Планшет для предварительного разведения образцов - 2 шт. 15. Клейкая пленка для заклеивания иммуносорбента - 4 шт. 16. Одноразовые ванночки для реагентов - 4 шт. 17. Одноразовые наконечники к дозаторам (до 300 мкл.) - 32 шт. 18. Инструкция по применению набора реагентов. 19. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедипалТех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, пом. 106
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МедипалТех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, пом. 106
- Юридический адрес производителя
- 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, пом. 106
- ИНН производителя
- 9723048032
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, пом. 106
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080972 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 и индекса их авидности в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV-2-ИФА-IgG плюс» |