Справочник
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2-ИФА-IgG" по ТУ 21.20.23-004-28597318-2020 (Набор реагентов "SARS-CoV-2-ИФА-IgG") партия (Лот) №: 0
РЗН 2020/12585
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185484
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12585
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2-ИФА-IgG" по ТУ 21.20.23-004-28597318-2020 (Набор реагентов "SARS-CoV-2-ИФА-IgG") партия (Лот) №: 0001. в составе: 1. Иммуносорбент - 96-луночный разборный планшет (12 восьмилуночных стрипов с иммобилизованным на внутренней поверхности рекомбнантным структурным белком SARS-CoV-2) – 2 шт. 2. Положительный контрольный образец (К+), 3 мл – 1 флакон. 3. Отрицательный контрольный образец (К-), 2,5 мл – 2 флакона. 4. Раствор для предварительного разведения образцов, 25 мл – 1 флакон. 5. Раствор для разведения образцов, 25 мл – 1 флакон. 6. Конъюгат, 25 мл – 1 флакон. 7. Хромоген, 2,5 мл – 1 флакон. 8. Раствор для разведения хромогена, 25 мл – 1 флакон. 9. Концентрат промывочного раствора, 25-кратный, 50 мл – 2 флакона. 10. Стоп-реагент, 25,0 мл – 1 флакон. 11. Планшет разборный для предварительного разведения образцов – 2 шт. 12. Клейкая пленка для заклеивания иммуносорбента – 4 шт. 13. Одноразовые ванночки для реагентов – 4 шт. 14. Одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мкл) – 32 шт. 15. Инструкция по применению набора реагентов. 16. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедипалТех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, пом. 106
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МедипалТех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, пом. 106
- Юридический адрес производителя
- 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, пом. 106
- ИНН производителя
- 9723048032
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, пом. 106
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080679 | 3306970740078679206 | Набор реагентов "SARS-CoV-2-ИФА-IgG" |