Справочник
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения интерферона-гамма в плазме крови, выделенной из гепаринизированной цельной крови человека для идентификации Т-клеточного in vitro ответа на антиген, ассоциированный с инфекцией Mycobacterium
РЗН 2024/21946
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177788
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21946
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-01-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения интерферона-гамма в плазме крови, выделенной из гепаринизированной цельной крови человека для идентификации Т-клеточного in vitro ответа на антиген, ассоциированный с инфекцией Mycobacterium tuberculosis "ИГРА-ТБ" по ТУ 21.20.23-004-78939528-2023. в составе: I. Комплект 1. Пробирки вакуумные для забора 1 мл крови с литий-гепарином, разделительным гелем и антигенным стимулятором, 50 шт. II. Комплект 2. Пробирки вакуумные для забора 1 мл крови с литий-гепарином, разделительным гелем и фитогемагглютинином, 50 шт. III. Комплект 3. Пробирки вакуумные для забора 1 мл крови с литий-гепарином и разделительным гелем, 50 шт. IV. Комплект 4. Комплект реагентов для иммуноферментного определения гамма- интерферона в плазме крови человека "ГАММА-ИНТЕРФЕРОН-ИФА", в составе: 1. Иммуносорбент - 2 планшета по 96 лунок. 2. Контрольный образец - 4 фл., лиофилизат. 3. Раствор для разведения контрольного образца - 1 фл., 7 мл. 4. Конъюгат №1 - 1 фл., 6 мл. 5. Концентрат конъюгата №2, 11-кратный - 1 фл., 2,5 мл. 6. Раствор для разведения конъюгата №2 - 1 фл., 25 мл. 7. Хромоген - 1 фл., 2,5 мл. 8. Раствор для разведения хромогена - 1 фл., 25 мл. 9. Концентрат промывочного раствора, 25-крат. 2 фл. по 50 мл. 10. Стоп-реагент - 1 фл., 25 мл. 11. Клейкая пленка для заклеивания иммуносорбента - 8 шт. 12. Одноразовые ванночки для реагентов - 8 шт. 13. Одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мкл) - 64 шт. 14. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 15. Трафарет для построения графика - 2 шт. 16. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "ЭЛТА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания "ЭЛТА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
- ИНН производителя
- 7735514157
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969459717051866
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, пом. 106
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12300899 | 3306969459717051866 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения интерферона-гамма в плазме крови, выделенной из гепаринизированной цельной крови человека для идентификации Т-клеточного in vitro ответа на антиген, ассоциированный с инфекцией Mycobacterium tuberculosis "ИГРА-ТБ" по ТУ 21.20.23-004-78939528-2023 |