Справочник
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения Сore антигена вируса гепатита С в сыворотке и плазме крови "ВГС-Core-Ag-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-476-41390295-2023
РЗН 2023/20894
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170308
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20894
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения Сore антигена вируса гепатита С в сыворотке и плазме крови "ВГС-Core-Ag-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-476-41390295-2023. варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К(+) - положительный контрольный образец, 1,0 мл - 1 фл. 3. К(-) - отрицательный контрольный образец, 2,0 мл - 1 фл. 4. ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 50,0 мл - 1 фл. 5. РК1 - раствор конъюгата № 1, 7,0 мл - 1 фл. 6. КГ2(х11) - концентрат конъюгата № 2, 1,3 мл - 1 фл. 7. РРК2 - раствор для разведения концентрата конъюгата № 2, 13,0 мл - 1 фл. 8. ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 13,0 мл - 1 фл. 9. Стоп-реагент, 13,0 мл - 1 фл. 10. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 11. Ванночки для реагентов - 3 шт. 12. Наконечники для пипеток - 24 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Иммуносорбент - 2 шт. 2. К(+) - положительный контрольный образец, 2,0 мл - 1 фл. 3. К(-) - отрицательный контрольный образец, 4,0 мл - 1 фл. 4. ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 100,0 мл - 1 фл. 5. РК1 - раствор конъюгата № 1, 13,0 мл - 1 фл. 6. КГ2(х11) - концентрат конъюгата № 2, 2,5 мл - 1 фл. 7. РРК2 - раствор для разведения концентрата конъюгата № 2, 25,0 мл - 1 фл. 8. ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 25,0 мл - 1 фл. 9. Стоп-реагент, 25,0 мл - 1 фл. 10. Пленка для заклеивания планшета - 6 шт. 11. Ванночки для реагентов - 6 шт. 12. Наконечники для пипеток - 48 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: 1. Иммуносорбент - 5 шт. 2. К(+) - положительный контрольный образец, 5,0 мл - 1 фл. 3. К(-) -- отрицательный контрольный образец, 10,0 мл - 1 фл. 4. ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 250,0 мл - 1 фл. 5. РК1 - раствор конъюгата № 1, 31,0 мл - 1 фл. 6. КГ2(х11) - концентрат конъюгата № 2, 6,1 мл - 1 фл. 7. РРК2 - раствор для разведения концентрата конъюгата № 2, 61,0 мл - 1 фл. 8. ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 61,0 мл - 1 фл. 9. Стоп-реагент, 61,0 мл - 1 фл. 10. Пленка для заклеивания планшета - 15 шт. 11. Ванночки для реагентов - 15 шт. 12. Наконечники для пипеток - 120 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4, в составе: 1. Иммуносорбент - 5 шт. 2. К(+) - положительный контрольный образец, 5,0 мл - 1 фл. 3. К(-) - отрицательный контрольный образец, 10,0 мл - 1 фл. 4. ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 250,0 мл - 1 фл. 5. РК1 - раствор конъюгата № 1, 40,0 мл - 1 фл. 6. КГ2(х11) - концентрат конъюгата № 2, 8,0 мл - 1 фл. 7. РРК2 - раствор для разведения концентрата конъюгата № 2, 80,0 мл - 1 фл. 8. ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 80,0 мл - 1 фл. 9. Стоп-реагент, 250,0 мл - 1 фл. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968781875582613
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12280673 | 3306968781875582613 | I. Комплект № 1, в составе: |
| 12280674 | 3306968781875582613 | II. Комплект № 2, в составе: |
| 12280675 | 3306968781875582613 | III. Комплект № 3, в составе: |
| 12280676 | 3306968781875582613 | IV. Комплект № 4, в составе: |