Справочник
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 "ACCEL ELISA COVID-19" в сыворотке крови человека, LOT PXCOV101420
РЗН 2020/12967
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185572
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12967
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 "ACCEL ELISA COVID-19" в сыворотке крови человека, LOT PXCOV101420. в составе: 1. Микропланшет - 1 шт. 2. Конъюгат пероксидазы хрена, 30 мкл - 1 шт. 3. Буфер для разбавления конъюгата, 10 мл - 1 шт. 4. Промывающий буфер 10Х, 15 мл - 1 шт. 5. Буфер для разведения образцов, 10 мл - 1 шт. 6. Субстрат ТМВ, 13 мл - 1 шт. 7. Положительный контроль, 30 мкл - 1 шт. 8. Отрицательный контроль, 30 мкл - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДЭЛЬ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 680054, Россия, г. Хабаровск, ул. Тихоокеанская, д. 191А, пом. I (78-82)
- Производитель медицинского изделия
- "Плексенс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Plexense, Inc., 1-1301, 1302, 1303, 16-4, Dongbaekjungang-ro, 16 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Plexense, Inc., 1-1301, 1302, 1303, 16-4, Dongbaekjungang-ro, 16 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738761667730
- Адрес места производства или изготовления
- 1-1301, 1302, 1303, 16-4, Dongbaekjungang-ro, 16 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080755 | 3306970738761667730 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 "ACCEL ELISA COVID-19" в сыворотке крови человека |