Справочник
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS-CoV-2ИФА-сумарные антитела", серия E005
РЗН 2021/15293
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185850
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15293
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS-CoV-2ИФА-сумарные антитела", серия E005. в составе: 1. Стрипы с рекомбинантными антигенами SARS-CoV-2 - 1 упаковка. 2. Отрицательная контрольная проба - 1 флакон (0,8 мл). 3. Положительная контрольная проба - 1 флакон (0,8 мл). 4. Конъюгат Е - 1 флакон (14 мл). 5. Буфер Н (20Х) - 1 флакон (50 мл). 6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 7. Стоп-реагент - 1 флакон (50 мл). 8. Одноразовый наконечник - 16 шт. 9. Одноразовая ванночка - 2 шт. 10. Пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материалов пленочного) - 1 шт. 11. Инструкция - 1 шт. 12. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738761667730
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081062 | 3306970738761667730 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 |