Справочник
Набор реагентов для качественного иммуноферментного подтверждения антител класса М и G к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови "ВГС-MG-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-463-41390295-2023
РЗН 2023/21039
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170350
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21039
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммуноферментного подтверждения антител класса М и G к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови "ВГС-MG-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-463-41390295-2023. в составе: Комплект №1, в составе: - иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец, 1,0 мл - 1 фл.; - К(-) - отрицательный контрольный образец, 2,0 мл - 1 фл.; - ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 50,0 мл - 1 фл.; - РРО - раствор для разведения образцов, 13,0 мл - 1 фл.; - РК - раствор конъюгата, 13,0 мл - 1 фл.; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 13,0 мл - 1 фл.; - Стоп-реагент, 13,0 мл - 1 фл.; - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка - 3 шт.; - наконечник - 24 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2, в составе: - иммуносорбент - 2 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец, 2,0 мл - 1 фл.; - К(-) - отрицательный контрольный образец, 4,0 мл - 1 фл.; - ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 100,0 мл - 1 фл.; - РРО - раствор для разведения образцов, 25,0 мл - 1 фл.; - РК - раствор конъюгата, 25,0 мл - 1 фл.; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 25,0 мл - 1 фл.; - стоп-реагент, 25,0 мл - 1 фл.; - пленка для заклеивания планшета - 6 шт.; - ванночка - 6 шт.; - наконечник - 48 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3, в составе: - иммуносорбент - 5 шт.; - К(+) -инактивированный положительный контрольный образец, 5,0 мл - 1 фл.; - К(-) - отрицательный контрольный образец, 10,0 мл - 1 фл.; - ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 250,0 мл - 1 фл.; - РРО - раствор для разведения образцов, 61,0 мл - 1 фл.; - РК - раствор конъюгата, 61,0 мл - 1 фл.; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 61,0 мл - 1 фл.; - стоп-реагент, 61,0 мл - 1 фл.; - пленка для заклеивания планшета - 15 шт.; - ванночка - 15 шт.; - наконечник - 120 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4, в составе: - иммуносорбент - 5 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец, 5,0 мл - 1 фл.; - К(-) - отрицательный контрольный образец, 10,0 мл - 1 фл.; - ФСБ-Т - концентрат промывочного раствора, 250,0 мл - 1 фл.; - РРО - раствор для разведения образцов, 100,0 мл - 1 фл.; - РК - раствор конъюгата, 80,0 мл - 1 фл.; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина, 80,0 мл - 1 фл.; - стоп-реагент, 250,0 мл - 1 фл.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968787772774062
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12280752 | 3306968787772774062 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного подтверждения антител класса М и G к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови «ВГС-MG подтверждающий-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-463-41390295-2023. Комплект №1. |
| 12280753 | 3306968787772774062 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного подтверждения антител класса М и G к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови «ВГС-MG подтверждающий-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-463-41390295-2023. Комплект №2. |
| 12280754 | 3306968787772774062 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного подтверждения антител класса М и G к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови «ВГС-MG подтверждающий-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-463-41390295-2023. Комплект №3. |
| 12280755 | 3306968787772774062 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного подтверждения антител класса М и G к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови «ВГС-MG подтверждающий-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-463-41390295-2023. Комплект №4. |