Справочник
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О) и к ВИЧ-2 "MagnoLIA ВИЧ Aг/Ат" по ТУ 21.20.23-497-98539446-2019
РЗН 2021/15416
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158509
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15416
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О) и к ВИЧ-2 "MagnoLIA ВИЧ Aг/Ат" по ТУ 21.20.23-497-98539446-2019. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Картридж "MagnoLIA ВИЧ Аг/Ат" - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1,2 и моноклональными антителами к р24 (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-р24-ВИЧ-1-ВИЧ-2 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Картридж "MagnoLIA ВИЧ Аг/Ат" - 5 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1,2 и моноклональными антителами к р24 (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-р24-ВИЧ-1-ВИЧ-2 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535945659527
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12010147 | 3306965535945659527 | Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О) и к ВИЧ-2 "MagnoLIA ВИЧ Aг/Ат" по ТУ 21.20.23-497-98539446-2019 Вариант исполнения 1. |
| 12010148 | 3306965535945659527 | Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О) и к ВИЧ-2 "MagnoLIA ВИЧ Aг/Ат" по ТУ 21.20.23-497-98539446-2019 Вариант исполнения 2. |