Справочник
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения IgM антител к SARS-CoV-2 "MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM" по ТУ 21.20.23-553-98539446-2020
РЗН 2022/17925
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163530
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17925
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения IgM антител к SARS-CoV-2 "MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM" по ТУ 21.20.23-553-98539446-2020. Вариант исполнения 1 1. Набор реагентов: Картридж «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM» - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными рекомбинантными антигенами SARS-CoV-2 (МЧ). Суспензия, 4 мл, отсек картриджа; - буфер для анализа (АБ). Жидкость, 4 мл, отсек картриджа; - конъюгат моноклональных антител к IgM человека с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт. Вариант исполнения 2 1. Набор реагентов: Картридж «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM» - 5 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными рекомбинантными антигенами SARS-CoV-2 (МЧ). Суспензия, 4 мл, отсек картриджа; - буфер для анализа (АБ). Жидкость, 4 мл, отсек картриджа; - конъюгат моноклональных антител к IgM человека с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.