Справочник
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов М к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов "MagnoLIA ВПГ 1,2 IgМ", по ТУ 21.20.23-587-98539446-2022
РЗН 2023/19999
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168872
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19999
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов М к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов "MagnoLIA ВПГ 1,2 IgМ", по ТУ 21.20.23-587-98539446-2022. I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигенами ВПГ-1,2 (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-hIgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа; - буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM» - 5 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигенами ВПГ-1,2 (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-hIgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа; - буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966523133826299
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12238651 | 3306966523133826299 | Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов М к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM», по ТУ 21.20.23-587-98539446-2022, вариант исполнения 1 |
| 12238652 | 3306966523133826299 | Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов М к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM», по ТУ 21.20.23-587-98539446-2022, вариант исполнения 2 |