Справочник
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения поверхностного антигена вируса гепатита В "MagnoLIA HBsAg" по ТУ 21.20.23-500-8539446-2019
РЗН 2021/15074
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157583
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15074
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения поверхностного антигена вируса гепатита В "MagnoLIA HBsAg" по ТУ 21.20.23-500-8539446-2019. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Набор реагентов: Картридж "MagnoLIA HBsAg" - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg (МЧ). Суспензия, 10 мл; - конъюгат анти-HBsAg с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл (2 отсека картриджа по 10 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Набор реагентов: Картридж "MagnoLIA HBsAg" - 5 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg (МЧ). Суспензия, 10 мл; - конъюгат анти-HBsAg с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл (2 отсека картриджа по 10 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968763336758859
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11980036 | 3306968763336758859 | Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения поверхностного антигена вируса гепатита В «MagnoLIA HBsAg», Варинт исполнения 1 |
| 11980037 | 3306968763336758859 | Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения поверхностного антигена вируса гепатита В «MagnoLIA HBsAg», Варинт исполнения 2 |