Справочник
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминисцентного определения иммуноглобулинов М к цитамегаловирусу "MagnoLIA ЦМВ IgM" по ТУ 21.20.23-491-98539446-2019
РЗН 2022/16474
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162074
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16474
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммунохемилюминисцентного определения иммуноглобулинов М к цитамегаловирусу "MagnoLIA ЦМВ IgM" по ТУ 21.20.23-491-98539446-2019. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов: Картридж «MagnoLIA ЦМВ IgM» - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-hlgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа; - буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов: Картридж «MagnoLIA ЦМВ IgM» - 5 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном вируса краснухи (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-hlgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа; - буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967553623987749
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12064515 | 3306967553623987749 | Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов М к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgM» |