Справочник
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антигенов SARS-CoV-2 (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), код партии SN-2011-02
РЗН 2021/13392
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185640
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13392
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антигенов SARS-CoV-2 (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), код партии SN-2011-02. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета, в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги в комплекте с осушителем - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт., в групповой упаковке. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. в групповой упаковке. 4. Зонд-тампон (swab)*, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ ФСЗ 2012/11857 - 25 шт. 5. Отрицательный контрольный образец (COVID-19 Ag Negative Control Swab), в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги в комплекте с осушителем - 1 шт. 6. Положительный контрольный образец (COVID-19 Ag Positive Control Swab), в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги в комплекте с осушителем - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета, в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги в комплекте с осушителем - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 1 шт. 3. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Зонд-тампон (swab)*, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ ФСЗ 2012/11857 - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ПАРУС РУ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 46а, стр. 4, офис 2.05
- Производитель медицинского изделия
- "ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 132 Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080830 | 3306970738476455054 | GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test |