Справочник
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test (Chromatographic Immunoassay), Лот 20201125
РЗН 2021/14148
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185715
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14148
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test (Chromatographic Immunoassay), Лот 20201125. Состав: 1. Тест-кассета: 40 тестов/набор. Тест-кассета содержит конъюгированные антигеном частицы коллоидного золота и антитела IgM, антитела IgG, покрытые мембраной. 2. Буфер: 1 флакон и 7 мл/флакон. 3. Пипетка: 40 шт./упаковка. 4. Влагопоглотитель. 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстГен Фарма"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. 1, эт. 1, пом. I, комн. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Ухан Ансайенс Биотекнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Wuhan UN science Biotechnology Co., Ltd., Building B18, 2nd Phase of Biomedical Park, #858 GaoXin Road, Donghu Hi-Tech Development, Wuhan, Hubei, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Wuhan UN science Biotechnology Co., Ltd., Building B18, 2nd Phase of Biomedical Park, #858 GaoXin Road, Donghu Hi-Tech Development, Wuhan, Hubei, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- Building B18, 2nd Phase of Biomedical Park, #858 GaoXin Road, Donghu Hi-Tech Development, Wuhan, Hubei, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080911 | 3306970740011570341 | Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антигена IgG и IgM к коронавирусу COVID-19 |