Справочник
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной венозной и капиллярной крови, сыворотки и плазмы человека для диагностики in vitro "Accurate Rapid COVID-19 IgM/IgG Combo Test", LOT № V37
РЗН 2021/13609
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185637
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13609
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной венозной и капиллярной крови, сыворотки и плазмы человека для диагностики in vitro "Accurate Rapid COVID-19 IgM/IgG Combo Test", LOT № V3720002A. в составе: 1. Тест кассета (в индивидуальной фольгированной упаковке с влагопоглотителем) - 40 шт. 2. Буферный раствор во флаконе (6,0 мл) - 1 шт. 3. Капиллярная трубка (20 мкл) - 40 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХИРАНА+"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
- Производитель медицинского изделия
- "ХУМЕДИКС КО., ЛТД."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, HUMEDIX CO., LTD., 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, HUMEDIX CO., LTD., 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 17, Bio valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080795 | 3306970740011570341 | Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной венозной и капиллярной крови, сыворотки и плазмы человека для диагностики in vitro «Accurate Rapid COVID-19 IgM/IgG Combo Test» |