Справочник
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для диагностики in vitro "Now Check COVID-19 Ag Test", лот № 1901D002
РЗН 2020/12880
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185576
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12880
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для диагностики in vitro "Now Check COVID-19 Ag Test", лот № 1901D002. 1. Тест кассета (в индивидуальной фольгированной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт. 2 Флакон с буферным раствором для экстракции (0,25 мл) - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Подставка -1 шт. 5. Наклейки (лист с 25 плёнками) - 1 шт. 6. Инструкция но применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХИРАНА+"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
- Производитель медицинского изделия
- "БиоНот, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080765 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для диагностики in vitro "Now Check COVID-19 Ag Test", |