Справочник
Набор реагентов для качественного комбинированного определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2/респираторно-синцитиального вируса/аденовируса/гриппа А+В (GenSureTM COVID-19/RSV/Radv/Flu A+B Antigen Rapid Test)
РЗН 2024/21945
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177743
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21945
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-01-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного комбинированного определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2/респираторно-синцитиального вируса/аденовируса/гриппа А+В (GenSureTM COVID-19/RSV/Radv/Flu A+B Antigen Rapid Test). в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов для качественного комбинированного определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 / респираторно-синцитиального вируса / аденовируса / гриппа А+В (GenSureTM COVID-19/RSV/Radv/Flu A+B Antigen Rapid Test), в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1шт. 3. Пробирка с буферным раствором и капельницей (0.35 мл) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов для качественного комбинированного определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 / респираторно-синцитиального вируса / аденовируса / гриппа А / В (GenSureTM COVID-19/RSV/Radv/Flu A+B Antigen Rapid Test), в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 3. Пробирка с буферным раствором и капельницей (0.35 мл) - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аугури Дистрибьюшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград, ул. Академика Валиева, д. 6, стр. 2, пом. II, эт. 2, ком. 5-21
- Производитель медицинского изделия
- "Дженшуэ Биотек Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, High-tech Zone, Shijiazhuang 050000, Hebei, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, High-tech Zone, Shijiazhuang 050000, Hebei, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970602018968896
- Адрес места производства или изготовления
- 3/F, Block 1, Boyun Bldg, No. 9 Fengchan Rd, Economic-Tech Zone, Shijiazhuang 052165, Hebei, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12287310 | 3306970602018968896 | Набор реагентов для качественного комбинированного определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2/респираторно-синцитиального вируса/аденовируса/гриппа А+В (GenSureTM COVID-19/RSV/Radv/Flu A+B Antigen Rapid Test), в варианте исполнения 1: Набор реагентов для качественного комбинированного определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 / респираторно-синцитиального вируса / аденовируса / гриппа А+В (GenSureTM COVID-19/RSV/Radv/Flu A+B Antigen Rapid Test) |
| 12287311 | 3306970602018968896 | Набор реагентов для качественного комбинированного определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2/респираторно-синцитиального вируса/аденовируса/гриппа А+В (GenSureTM COVID-19/RSV/Radv/Flu A+B Antigen Rapid Test), в варианте исполнения 2: Набор реагентов для качественного комбинированного определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 / респираторно-синцитиального вируса / аденовируса / гриппа А / В (GenSureTM COVID-19/RSV/Radv/Flu A+B Antigen Rapid Test) |