Справочник
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgG и IgM к SARS-COV-2 методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови, сыворотке или плазмы "COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P)", номер партии 2020050036
РЗН 2020/12372
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185512
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12372
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgG и IgM к SARS-COV-2 методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови, сыворотке или плазмы "COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P)", номер партии 2020050036. в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке в комплекте с влагопоглотителем) - 25 шт. 2. Буферный раствор (150 мкл) - 25 микрофлаконов. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Формоса"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197755, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Лисий Нос, ш. Приморское, д. 114, литер А, пом. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Ханчжоу Клонген Биотек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., No. 1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., No. 1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- No. 1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080652 | 3306970740011570341 | Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgG и IgM к SARS-COV-2 методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови, сыворотке или плазмы "COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P)", |