Справочник

Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Реагенты (Alinity i Toxo IgM Reagent Kit)"

РЗН 2019/9470

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
147898
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9470
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-04-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Реагенты (Alinity i Toxo IgM Reagent Kit)". в вариантах исполнения: 1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i Тохо IgM Microparticles) - 2 х 6,6 мл; - конъюгат (Alinity i Тохо IgM Conjugate) - 2 х 6,1 мл; - инструкция по применению. 2. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i Тохо IgM Microparticles) - 2 х 27,0 мл; - конъюгат (Alinity i Тохо IgM Conjugate) - 2 х 26,5 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968277124650538
Адрес места производства или изготовления
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11637705 3306968277124650538 Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgM Реагенты (Alinity i Тохо IgM Reagent Kit)": I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
11637706 3306968277124650538 Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgM Реагенты (Alinity i Тохо IgM Reagent Kit)": II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:

Документы