Справочник
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Pеагенты (Alinity i Rubella IgM Reagen
РЗН 2020/10622
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148979
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10622
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Pеагенты (Alinity i Rubella IgM Reagent Kit)". Варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i Rubella IgM Microparticles) - 2 x 6,6 мл; - Конъюгат (Alinity i Rubella IgM Conjugate) - 2 x 6,1 мл; - Дилюент теста (Alinity i Rubella IgM Assay Diluent) - 2 x 6,3 мл; - Реагент предварительной обработки (Alinity i Rubella IgM Pre-treatment) - 2 x 10,4 мл. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i Rubella IgM Microparticles) - 2 x 27,0 мл; - Конъюгат (Alinity i Rubella IgM Conjugate) - 2 x 26,5 мл; - Дилюент теста (Alinity i Rubella IgM Assay Diluent) - 2 x 26,7 мл; - Реагент предварительной обработки (Alinity i Rubella IgM Pre-treatment) - 2 х 47,1 мл. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969497138632317
- Адрес места производства или изготовления
- 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11636052 | 3306969497138632317 | Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Pеагенты (Alinity i Rubella IgM Reagent Kit)" 2 картриджа по 100 тестов |
| 11636053 | 3306969497138632317 | Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Pеагенты (Alinity i Rubella IgM Reagent Kit)" 2 картриджа по 500 тестов |