Справочник
Набор реагентов для качественного обнаружения гомозиготной делеции 7 экзона гена SMN1 человека методом ПЦР в реальном времени с детекцией кривых плавления (IVD-TEST SMN) по ТУ 20.59.52-005-85818162-2022
Г004-00110-00/03726353
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192661
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03726353
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного обнаружения гомозиготной делеции 7 экзона гена SMN1 человека методом ПЦР в реальном времени с детекцией кривых плавления (IVD-TEST SMN) по ТУ 20.59.52-005-85818162-2022. Набор реагентов для качественного обнаружения гомозиготной делеции 7 экзона гена SMN1 человека методом ПЦР в реальном времени с детекцией кривых плавления (IVD-TEST SMN) по ТУ 20.59.52-005-85818162-2022 выпускается в 1 варианте исполнения. Набор рассчитан на проведение исследования 384 образцов, включая контрольные образцы. В состав набора входят следующие комплекты: 1) Комплект «Реакционная смесь», включающий: - Реакционная смесь – 4 пробирки (960 мкл х 4); 2) Комплект «Раствор активатора», включающий: - Раствор активатора – 2 пробирки (960 мкл х 2); 3) «Комплект контрольных образцов», включающий: - Контроль Норма – 1 пробирка (100 мкл); - Контроль Патология – 1 пробирка (100 мкл); - Отрицательный контроль – 1 пробирка (100 мкл). В состав набора входят готовые к применению реагенты.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГОРДИЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ГОРДИЗ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 42, СТР. 1, ЭТ 1 ПОМ 337
- ИНН производителя
- 7705840548
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969329576187810
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.3. этаж 1, помещение I, комната 3д; этаж 4 помещение I, комната 2.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10999384 | 3306969329576187810 | Набор реагентов для качественного обнаружения гомозиготной делеции 7 экзона гена SMN1 человека методом ПЦР в реальном времени с детекцией кривых плавления (IVD-TEST SMN) по ТУ 20.59.52-005-85818162-2022 |