Справочник
Набор реагентов для качественного обнаружения суммарных РНК и ДНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Qual в образцах цельной крови (ЦК) и сухой капли крови (СКК) методом ПЦР в режиме реального времени
РЗН 2019/9219
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146984
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9219
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-11-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного обнаружения суммарных РНК и ДНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Qual в образцах цельной крови (ЦК) и сухой капли крови (СКК) методом ПЦР в режиме реального времени. 1. Картриджи Xpert HIV-1 Qual со встроенными реакционными пробирками - 10 шт. 2. Флаконы реактивов образца Xpert H1V-1 Qual - 10 шт. 3. Одноразовые пипетки для переноса, 1 мл - 10 шт. 4. Одноразовые микропипетки для переноса, 100 мкл - 10 шт. 5. Компакт-диск - 1 шт., содержащий: 5.1. Инструкция по применению. 5.2. Файлы с описанием теста (ADF). 5.3. Инструкция по импортированию файла ADF в программное обеспечение GeneXpert. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Сефид АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965468828407657
- Адрес места производства или изготовления
- Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11600460 | 3306965468828407657 | Набор реагентов для качественного обнаружения суммарных РНК и ДНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Qual в образцах цельной крови (ЦК) и сухой капли крови (СКК) методом ПЦР в режиме реального времени |