Справочник
Набор реагентов для качественного определения аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени АмплиСенс® HLA-B27-FL
РЗН 2024/23700
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182475
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23700
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени АмплиСенс® HLA-B27-FL. , формы комплектации: I. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: 1. Часть 1 из 2. Состав: 1.1. К+ ДНК 1 - 0,2 мл X 1 шт. 1.2. К - 0,2 мл X 1 шт. 1.3. ОКО - 1,2 мл X 1 шт. 1.4 Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества набора реагентов - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. 2. Часть 2 из 2. Состав: 2.1. ПЦР-смесь-FL HLA-B27 - 0,6 мл х 1 шт. 2.2. ПЦР-буфер-С - 0,3 мл X 1 шт. 2.3. Полимераза (TaqF) - 0,03 мл х 1 шт. II. Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L, в составе: 1. ПЦР-смесь HLA-B27-Lyo - 48 шт. 2. К+ ДНК 1 - 0,2 мл X 1 шт. 3. К- 0,5 мл X 1 шт. 4. ОКО - 1,2 мл X 1 шт. 5. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества набора реагентов - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969337637640131
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12432003 | 3306969337637640131 | Набор реагентов для качественного определения аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени АмплиСенс® HLA-B27-FL. Форма 1 - «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F. Часть 1 |
| 12432004 | 3306969337637640131 | Набор реагентов для качественного определения аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени АмплиСенс® HLA-B27-FL. Форма 1 - «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F. Часть 2 |
| 12432005 | 3306969337637640131 | Набор реагентов для качественного определения аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени АмплиСенс® HLA-B27-FL. Форма 1 - «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F. |
| 12432006 | 3306969337637640131 | Набор реагентов для качественного определения аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени АмплиСенс® HLA-B27-FL. Форма 2 - «ПЦР-комплект» вариант FRT-L |