Справочник

Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 (нуклеокапсидного белка) в мазке из носоглотки (или ротоглотки) иммунохроматографическим методом «Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test», номер партии RUDNK22

РЗН 2022/19001

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186103
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19001
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 (нуклеокапсидного белка) в мазке из носоглотки (или ротоглотки) иммунохроматографическим методом «Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test», номер партии RUDNK22. 1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт.; 2. Зонд для отбора мазков одноразовый стерильный - 20 шт.; 3. Раствор для экстракции, 0,3 мл - 20 шт.; 4. Пробирка для экстракции - 20 шт.; ^ 5. Штатив для пробирок - 1 шт.; 6. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДПОСТАВКА"
Место нахождения организации-заявителя
170100, Россия, г. Тверь, Вагжановский пер., д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Производитель медицинского изделия
"Дайнамайкер Байотекнолоджи (Тианджин) Ко., ЛТД", Китай (Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, No.2 Building, Rongzhi Industry Park, No. 3667, Zhongbin Avenue, Sino-Singapore Eco-city, TEDA, Tianjin 300467, China
Юридический адрес производителя
, Китай, No.2 Building, Rongzhi Industry Park, No. 3667, Zhongbin Avenue, Sino-Singapore Eco-city, TEDA, Tianjin 300467, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081435 3306970738476455054 Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2

Документы