Справочник
Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WHITE PRODUCT® COVID-19 Ag Test) (экспресс-тест) по ТУ 21.20.23-004-46311122-2021
РЗН 2022/17547
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162748
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17547
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WHITE PRODUCT® COVID-19 Ag Test) (экспресс-тест) по ТУ 21.20.23-004-46311122-2021. варианты исполнения: I. Комплект №1 (кат. № WS-ET01-SDB), в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 1 шт. 3. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2 (кат. № WS-ET05-SDB), в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 5 шт. 3. Насадка с капельницей - 5 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 5 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3 (кат. № WS-ET25-SDB), в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "УАЙТ СЕРВИС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141983, Россия, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 33, пом. 2.3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "УАЙТ СЕРВИС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141983, Россия, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 33, пом. 2.3
- Юридический адрес производителя
- 141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 33, пом. 2.3
- ИНН производителя
- 9724027606
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 33, пом. 2.3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12090205 | 3306970738476455054 | «Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WHITE PRODUCT® COVID-19 Ag Test) (экспресс-тест) по ТУ 21.20.23-004-46311122-2021», варианты исполнения, Комплект №1 (кат. № WS-ET01-SDB): |
| 12090206 | 3306970738476455054 | «Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WHITE PRODUCT® COVID-19 Ag Test) (экспресс-тест) по ТУ 21.20.23-004-46311122-2021», варианты исполнения, Комплект №2 (кат. № WS-ET05- SDB): |
| 12090207 | 3306970738476455054 | «Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WHITE PRODUCT® COVID-19 Ag Test) (экспресс-тест) по ТУ 21.20.23-004-46311122-2021», варианты исполнения, Комплект №3 (кат. № WS-ET25- SDB): |