Справочник
Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test) (экспресс-тест), партия 2021WSB по ТУ 21.20.23-003-46311122-2021
РЗН 2021/16141
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185912
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16141
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test) (экспресс-тест), партия 2021WSB по ТУ 21.20.23-003-46311122-2021. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 1 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 5 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 5 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 5 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 25 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "УАЙТ СЕРВИС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141983, Россия, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-т Науки, д. 33, пом. 2.3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "УАЙТ СЕРВИС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141983, Россия, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-т Науки, д. 33, пом. 2.3
- Юридический адрес производителя
- 141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-т Науки, д. 33, пом. 2.3
- ИНН производителя
- 9724027606
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-т Науки, д. 33, пом. 2.3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081236 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 |