Справочник
Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test) (экспресс-тест), партия 2021 WSB-2 по ТУ 21.20.23-006-46311122-2021
РЗН 2022/16721
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185937
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16721
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test) (экспресс-тест), партия 2021 WSB-2 по ТУ 21.20.23-006-46311122-2021. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 1 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 1 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 5 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 5 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 5 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 5 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 25 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 25 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 27 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 27 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 27 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 27 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 1 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 1 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком); цвет: голубой, размер S, производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747 - 1 пара. 6. Маска медицинская нестерильная одноразовая из нетканых материалов трехслойная по ТУ 32.50.50-001-0138448965-2020, производства ИП Надмитов Р.В., Россия, РУ № РЗН 2020/10737 - 1 шт. 7. Полиэтиленовый пакет для утилизации - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 5 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 5 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 5 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 5 шт. 5. Маска медицинская нестерильная одноразовая из нетканых материалов трехслойная по ТУ 32.50.50- 001-0138448965-2020, производства ИП Надмитов Р.В., Россия, РУ № РЗН 2020/10737 - 1 шт. 6. Полиэтиленовый пакет для утилизации - 5 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения 7, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 25 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 25 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт. 5. Маска медицинская нестерильная одноразовая из нетканых материалов трехслойная по ТУ 32.50.50- 001-0138448965-2020, производства ИП Надмитов Р.В., Россия, РУ № РЗН 2020/10737 - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения 8, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 27 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 27 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 27 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 27 шт. 5. Маска медицинская нестерильная одноразовая из нетканых материалов трехслойная по ТУ 32.50.50- 001-0138448965-2020, производства ИП Надмитов Р.В., Россия, РУ № РЗН 2020/10737 - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "УАЙТ СЕРВИС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141983, Россия, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-т Науки, д. 33, пом. 2.3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "УАЙТ СЕРВИС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141983, Россия, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-т Науки, д. 33, пом. 2.3
- Юридический адрес производителя
- 141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-т Науки, д. 33, пом. 2.3
- ИНН производителя
- 9724027606
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-т Науки, д. 33, пом. 2.3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081316 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека |