Справочник
Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-тест Clostridium difficile", по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022
РЗН 2025/25986
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189696
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25986
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-тест Clostridium difficile", по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1 в составе: 1. Тест-кассета Clostridium difficile GDH, Toxin A, Toxin В - 1 шт. 2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Сертификат контроля качества - 1 шт. II. Вариант исполнения 2 в составе: 1. Тест-кассета Clostridium difficile GDH, Toxin A, Toxin В - 10 шт. 2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 10 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Сертификат контроля качества - 1 шт. III. Вариант исполнения 3 в составе: 1. Тест-кассета Clostridium difficile GDH, Toxin A, Toxin В - 30 шт. 2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 30 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Сертификат контроля качества - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4 в составе: 1. Тест-кассета Clostridium difficile Toxin А, Toxin В - 1 шт. 2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Сертификат контроля качества - 1 шт. V. Вариант исполнения 5 в составе: 1. Тест-кассета Clostridium difficile Toxin А, Toxin В - 10 шт. 2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 10 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Сертификат контроля качества - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6 в составе: 1. Тест-кассета Clostridium difficile Toxin А, Toxin В - 30 шт. 2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 30 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОХИТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197350, Россия, Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, помещ. 1-Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОХИТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197350, Россия, Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, помещ. 1-Н
- Юридический адрес производителя
- 197350, Россия, Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, помещ. 1-Н
- ИНН производителя
- 7801275641
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968868957721612
- Адрес места производства или изготовления
- 550#, Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China, 197350, Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12494975 | 3306968868957721612 | Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium difficile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022. Вариант исполнения 1. |
| 12494976 | 3306968868957721612 | Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium difficile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022. Вариант исполнения 2. |
| 12494977 | 3306968868957721612 | Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium difficile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022. Вариант исполнения 3. |
| 12494978 | 3306968868957721612 | Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium difficile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022. Вариант исполнения 4. |
| 12494979 | 3306968868957721612 | Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium difficile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022. Вариант исполнения 5. |
| 12494980 | 3306968868957721612 | Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium difficile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022. Вариант исполнения 6. |