Справочник

Набор реагентов для качественного определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вирусов гриппа А и В в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Экспресс-тест WhiteProduct Flu/Covid-19 Ag Combo Test) по ТУ 21.20.23-021-46311122-2022

РЗН 2023/19360

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186106
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19360
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-01-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вирусов гриппа А и В в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Экспресс-тест WhiteProduct Flu/Covid-19 Ag Combo Test) по ТУ 21.20.23-021-46311122-2022, партия LOT 2022FluCovid. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 1 шт. 2. Пробирка с раствором для экстракции (0,35 мл) - 1 шт. 3. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 5 шт. 2. Пробирка с раствором для экстракции (0,35 мл) - 5 шт. 3. Насадка с капельницей - 5 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 5 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 25 шт. 2. Пробирка с раствором для экстракции (0,35 мл) - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "УАЙТ СЕРВИС"
Место нахождения организации-заявителя
141983, Россия, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 33, пом. 2.3
Производитель медицинского изделия
ООО "УАЙТ СЕРВИС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141983, Россия, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 33, пом. 2.3
Юридический адрес производителя
141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 33, пом. 2.3
ИНН производителя
9724027606
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970957461067332
Адрес места производства или изготовления
141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-т Науки, д. 33, пом. 2.3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081448 3306970957461067332 -

Документы