Справочник
Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, LOT 210104-03
РЗН 2021/14301
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185689
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14301
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, LOT 210104-03. , варианты исполнения: I. Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» методом иммунохроматографического анализа на 25 тестов, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пробирка с буферным раствором - 25 шт. 2. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке), производства "АПТАКА С.П.А", РУ № ФСЗ 2011/09223 - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» методом иммунохроматографического анализа на 1 тест, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт. 2. Пробирка с буферным раствором - 1 шт. 2. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке), производства "АПТАКА С.П.А", РУ № ФСЗ 2011/09223 - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НаноБиоЛайф"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121354, Россия, , г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Можайский, улица Дорогобужская, дом 14, помещ.203А
- Производитель медицинского изделия
- NanoBioLife Inc. ("НаноБиоЛайф Инк.")
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, , 632, Seobusaet-gil, Guemcheongu, Seoul, Korea (632, Собусэс-киль, Кымчхонгу, Сеул, Республика Корея
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, 648, Seobusaet-gil, Guemcheongu, Seoul, Korea (648, Собусэс-киль, Кымчхонгу, Сеул, Республика Корея
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080926 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» |