Справочник

Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, LOT: 210427-03, 210812-03

РЗН 2022/16661

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185982
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16661
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, LOT: 210427-03, 210812-03. варианты исполнения: I. Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVlD-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа на 25 тестов, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пробирка с буферным раствором - 25 шт. 2. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Зонд для забора биоматериала - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа на 1 тест, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке в комплекте с осушителем) - 1 шт. 2. Пробирка с буферным раствором - 1 шт. 2. Насадка с капельницей - 1 шт. 4. Зонд для забора биоматериала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НаноБиоЛайф"
Место нахождения организации-заявителя
121354, Россия, , г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Можайский, улица Дорогобужская, дом 14, помещ.203А
Производитель медицинского изделия
"НаноБиоЛайф Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, NanoBioLife Inc., 632, Seobusaet-gil, Guemcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, NanoBioLife Inc., 632, Seobusaet-gil, Guemcheon-gu, Seoul, Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
632, Seobusaet-gil, Guemcheon-gu, Seoul, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081291 3306970738476455054 Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2

Документы