Справочник

Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в носоглотке человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-тест на антиген COVID-19", "Экспресс-тест на антиген COVID-19", номер серии: COV20090006, COV20090

РЗН 2021/14046

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185671
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14046
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в носоглотке человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-тест на антиген COVID-19", "Экспресс-тест на антиген COVID-19", номер серии: COV20090006, COV20090007. в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт. (при необходимости). 3. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 20 шт. 4. Штатив - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации-заявителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, пом. 12-Н, №7
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080891 3306970738476455054 Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2

Документы