Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA)) в сыворотке и плазме крови человека
РЗН 2022/18070
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161970
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18070
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA)) в сыворотке и плазме крови человека. в составе: 1.Лунки микропланшета покрытые антигенами, в рамке-держателе, 12 стрипов по 8 лунок. 2. Образец контрольный уровня отсечения (cut-off), 2,0 мл, фл. 3.Образец контрольный, положительный, 2,0 мл, фл. 4.Образец контрольный, отрицательный, 2,0 мл, фл. 5.Конъюгат ферментный, 12 мл, фл. 6. Раствор буферный для разведения образцов PLUS, 100 мл, фл. 7.Раствор буферный для промывки, 100 мл, фл. 8.Раствор хромогена/субстрата, 12 мл, фл. 9.Стоп-реагент, 12 мл, фл. 10.Пленка защитная, 3 шт. 11.Инструкция по применению. 12.Сертификат контроля качества.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "АНАЛИТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
- Производитель медицинского изделия
- "ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany.
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany.
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970040217114563
- Адрес места производства или изготовления
- Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany., Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12062870 | 3306970040217114563 | «Набор реагентов для качественного определения антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA)) в сыворотке и плазме крови человека» |