Справочник

Набор реагентов для качественного определения антител IgG к субъединице S1 спайкового гликопротеина вируса SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы FREND COVID-19 SP, лот (партия): 760001

РЗН 2021/15665

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185833
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15665
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения антител IgG к субъединице S1 спайкового гликопротеина вируса SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы FREND COVID-19 SP, лот (партия): 760001. в составе: 1. Тест-картридж - 20 шт. 2. Пробирка с реагентом для разведения образца - 20 шт. 3. Чип - 1 шт. 4. Наконечник к дозатору - 40 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Место нахождения организации-заявителя
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Производитель медицинского изделия
"НаноЭнТек Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 08389, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 08389, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740271617193
Адрес места производства или изготовления
851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081092 3306970740271617193 Набор реагентов для качественного определения антител IgG к субъединице S1 спайкового гликопротеина вируса SARS-CoV-2

Документы