Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом (ENZY-WELL SARS-CoV-2 IgG) в сыворотке крови человека для диагностики in vitro, Лоты 006, 009
РЗН 2020/11835
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185438
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11835
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом (ENZY-WELL SARS-CoV-2 IgG) в сыворотке крови человека для диагностики in vitro, Лоты 006, 009. 1. Микропланшет с 96 лунками, покрытыми антигенами, 12 стрипов по 8 лунок. 2. Конъюгат - моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, 1 флакон - 16 мл. 3. Образец контрольный, отрицательный, 1 флакон - 0,8 мл. 4. Образец контрольный, положительный, 1 флакон - 0,8 мл. 5. Контроль Cut-off, 1 флакон - 0,8 мл. 6. Раствор для разведения образцов, 1 флакон - 100 мл. 7. Промывочный буфер, 1 флакон - 100 мл. 8. Раствор субстрата, 1 флакон - 12 мл. 9. Стоп-реагент, 1 флакон - 16 мл. 10. Пленка защитная, 2 шт. 11. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
- Производитель медицинского изделия
- "ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Via Solari 19, 20144 Milano, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Via Solari 19, 20144 Milano, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni (SI), Italy, Via del Pozzo 5, 53035 Monteriggioni (SI), Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080591 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для качественного определения антител IgG к вирусу SARS-Cov-2 иммуноферментным методом (ENZY-WELL SARS-CoV-2 IgG) в сыворотке крови человека для диагностики in vitro, |