Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 (Herpes Simplex Virus-1 IgG (HSV-1 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in v
РЗН 2025/26197
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190862
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26197
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 (Herpes Simplex Virus-1 IgG (HSV-1 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus-1 IgG (HSV-1 IgG), 2х50 тестов, в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus-1 IgG (HSV-1 IgG), 2х100 тестов, в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus-1 IgG (HSV-1 IgG), 2х50 тестов (калибратор включен), в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - калибратор (С0) - 1 фл. х 0,6 мл; - калибратор (С1) - 1 фл. х 0,5 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus-1 IgG (HSV-1 IgG, 2х100 тестов (калибратор включен), в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - калибратор (С0) - 1 фл. х 0,6 мл; - калибратор (С1) - 1 фл. х 0,5 мл; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China