Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализ
РЗН 2025/25567
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189464
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25567
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. , в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG), 2х50 тестов, в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)), 2х100 тестов, в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)), 2х50 тестов (калибратор включен), в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - калибратор (С0) - 1 фл. х 0,6 мл; - калибратор (С1) - 1 фл. х 0,5 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)), 2х100 тестов (калибратор включен), в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - калибратор (С0) - 1 фл. х 0,6 мл; - калибратор (С1) - 1 фл. х 0,5 мл; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966512530625742
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12633929 | 3306966512530625742 | 1. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG), 2x50 тестов, в составе: |
| 12633930 | 3306966512530625742 | 2. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)), 2x100 тестов, в составе: |
| 12633931 | 3306966512530625742 | 3. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)), 2x50 тестов (калибратор включен), в составе: |
| 12633932 | 3306966512530625742 | 4. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)), 2x100 тестов (калибратор включен), в составе: |