Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in v
РЗН 2025/26196
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191148
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26196
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для качественного определения Неrpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)), 2x50 тестов, в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для качественного определения Неrpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)), 2x100 тестов, в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор реагентов для качественного определения Неrpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)), 2x50 тестов (калибратор включен), в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - калибратор (С0) - 1 фл. х 0,6 мл; - калибратор (С1) - 1 фл. х 0,5 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор реагентов для качественного определения Неrpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)), 2x100 тестов (калибратор включен), в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - калибратор (С0) - 1 фл. х 0,6 мл; - калибратор (C1) - 1 фл. х 0,5 мл; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966522135581943
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12631915 | 3306966522135581943 | Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для качественного определения Неrpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)), 2x50 тестов, в составе: |
| 12631916 | 3306966522135581943 | Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 2. Набор реагентов для качественного определения Неrpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)), 2x100 тестов, в составе: |
| 12631917 | 3306966522135581943 | Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 3. Набор реагентов для качественного определения Неrpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)), 2x50 тестов (калибратор включен), в составе: |
| 12631918 | 3306966522135581943 | Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 4. Набор реагентов для качественного определения Неrpes Simplex Virus-2 IgG (HSV-2 IgG)), 2x100 тестов (калибратор включен), в составе: |