Справочник

Набор реагентов для качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Реагенты (Alinity i Anti-HBe Reagent Kit)"

РЗН 2020/12071

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151766
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12071
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-05-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Реагенты (Alinity i Anti-HBe Reagent Kit)". 2 картриджа по 100 тестов в составе: - микрочастицы (Alinity i Anti-НВе Microparticles) - 2 х 6,6 мл; - конъюгат (Alinity i Anti-НВе Conjugate) - 2 х 6,1 мл; - реагент нейтрализующий (Alinity i Anti-НВе Neutralizing Reagent) - 2 x 6,3 мл. Инструкция по применению
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968801328764648
Адрес места производства или изготовления
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11726205 3306968801328764648 Набор реагентов для качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Реагенты (Alinity i ANti-HBe Reagent Kit)" 2 картриджа по 100 тестов в составе:

Документы