Справочник
"Набор реагентов для качественного определения антител к эндогенным биорегуляторам в сыворотке крови иммуноферментным методом" ("АДИМУСТАТ") по ТУ 21.20.23-033-74621930-2021
РЗН 2022/19268
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164625
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19268
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-28
- Наименование медицинского изделия
- "Набор реагентов для качественного определения антител к эндогенным биорегуляторам в сыворотке крови иммуноферментным методом" ("АДИМУСТАТ") по ТУ 21.20.23-033-74621930-2021. I. Набор реагентов: - планшет 96-луночный разборный стрипованный, с иммобилизованными конъюгированными антигенами: β-эндорфина (стрип № 1), серотонина (стрип № 2), дофамина (стрип № 3), гистамина (стрип № 4), орфанина (стрип № 5), ангиотензина (стрип № 6), ГАМК (стрип № 7), глутамата (стрип № 8), брадикинина (стрип № 9), вазопрессина (стрип № 10), тромбина (стрип № 11 ), α-2-макроглобулина (стрип № 12) - 1 шт.; - положительный контрольный образец № 1 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к β-эндорфину), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 2 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к серотонину), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 3 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к дофамину), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 4 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к гистамину), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 5 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к орфанину), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 6 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к ангиотензину), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 7 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к ГАМК), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 8 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к глутамату), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 9 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к брадикинину), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 10 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к вазопрессину), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 11 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к тромбину), концентрированный -1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 12 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к α-2-макроглобулину), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - отрицательный контрольный образец (сыворотка крови человека, содержащая антитела к ЭБ в пределах референтных значений) - 1 фл. (0,5 мл); - конъюгат антител против иммуноглобулинов человека, конъюгированный с пероксидазой из корня хрена (фирма Sigma, США, кат. № А 6907), концентрированный - 1 фл. (0,25 мл); - фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т) [однозамещенный фосфат калия (ГОСТ 4198-75), 0,3 М; двузамещенный фосфат калия (ГОСТ 2493-75), 0,7 М; твин-20 (фирма Serva, Германия, кат. № 37470), 0,05%-, pH 7,0-0,5, концентрированный - 2 фл. (по 10 мл); - субстратный буферный раствор [лимонная кислота (ГОСТ 908-2014), 0,17 М; натрий лимоннокислый (ГОСТ 22280-76), 0,35 М; водорода пероксид (ФС 2.2.005.15), 0,2%], pH 4,9-0,3, концентрированный - 1 фл. (1,5 мл); - раствор субстрата 3,3ʹ,5,5ʹ-тетраметилбензидина (ТМБ) (ТУ 9398-372-05825001-00) - 1 фл. (3,5 мл); - серная кислота (стоп-реагент) (ГОСТ 2184-2013), 10% - 1 фл. (10 мл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДИАНАРК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДИАНАРК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
- Юридический адрес производителя
- 111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
- ИНН производителя
- 7715535977
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970549892158570
- Адрес места производства или изготовления
- 111024, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12144924 | 3306970549892158570 | «Набор реагентов для качественного определения антител к эндогенным биорегуляторам в сыворотке крови иммуноферментным методом» («АДИМУСТАТ») по ТУ 21.20.23-033-74621930-2021 |