Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Syphilis TP Реагенты (Alinity i Syphilis TP Reagent Kit)"
РЗН 2019/9196
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146924
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9196
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Syphilis TP Реагенты (Alinity i Syphilis TP Reagent Kit)". вариантов исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Syphilis TP Microparticles) - 2 х 4,2 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Syphilis TP Conjugate) - 2 х 4,2 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Syphilis TP Assay Diluent) - 2 х 5,9 мл. 4. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Syphilis TP Microparticles) - 2 х 16,8 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Syphilis TP Conjugate) - 2 х 16,3 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Syphilis TP Assay Diluent) - 2 х 28,7 мл. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969271711569581
- Адрес места производства или изготовления
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11599514 | 3306969271711569581 | Набор реагентов для качественного определения антител к Syphilis ТР иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Реагенты (Alinity i Syphilis TP Reagent Kit)», 2 картриджа по 100 тестов: |
| 11599515 | 3306969271711569581 | Набор реагентов для качественного определения антител к Syphilis ТР иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Реагенты (Alinity i Syphilis TP Reagent Kit)», 2 картриджа по 600 тестов: |